{"id":113311,"date":"2018-03-11T10:40:40","date_gmt":"2018-03-11T10:40:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/sin-categoria\/el-genero-de-los-informes-de-evaluacion-de-medicamentos-para-el-registro-en-la-union-europea-participacion-de-mujeres-en-los-ensayos-cla%c2%adnicos\/"},"modified":"2018-03-11T10:40:40","modified_gmt":"2018-03-11T10:40:40","slug":"el-genero-de-los-informes-de-evaluacion-de-medicamentos-para-el-registro-en-la-union-europea-participacion-de-mujeres-en-los-ensayos-cla%c2%adnicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/ciencias-medicas\/el-genero-de-los-informes-de-evaluacion-de-medicamentos-para-el-registro-en-la-union-europea-participacion-de-mujeres-en-los-ensayos-cla%c2%adnicos\/","title":{"rendered":"El g\u00e9nero de los informes de evaluaci\u00f3n de medicamentos para el registro en la uni\u00f3n europea. participaci\u00f3n de mujeres en los ensayos cl\u00ednicos."},"content":{"rendered":"<h2>Tesis doctoral de <strong> Noa Catarina Laguna Goya <\/strong><\/h2>\n<p>Introduccion. El sesgo de g\u00e9nero en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica de medicamentos es objeto de debate en el \u00e1mbito de las agencias reguladoras y con mayor intensidad fuera del \u00e1mbito de estas. objetivo. Examinar y cuantificar la disponibilidad de informac i\u00f3n sobre el sexo de la poblaci\u00f3n de estudio y las diferencias relacionadas con el mismo, en la evaluaci\u00f3n de nuevos medicamentos indicados para patolog\u00edas de ambos sexos para establecer la relaci\u00f3n beneficio-riesgo. material y m\u00e9todos. Se trata de u n estudio descriptivo basado en los informes p\u00fablicos de evaluaci\u00f3n de medicamentos en la ue: mpar y epar, que se encuentran disponibles en dos bases de datos p\u00fablicas relacionadas con el registro de medicamentos. los criterios de inclusi\u00f3n en nuestr a investigaci\u00f3n han sido: medicamentos para patolog\u00edas de ambos sexos, que exista al menos un ensayo cl\u00ednico y\/o estudio de farmacocin\u00e9tica y\/o bioequiValencia, informe original.  resultados. A trav\u00e9s de los epar estudiados podemos saber que en un 78 ,47  de los registros centralizados hubo mujeres en la poblaci\u00f3n participante en los ensayos cl\u00ednicos presentados para el registro, frente a un 5,11  en el que no participaron y un 16,42  que no se puede averiguar a trav\u00e9s del informe.  en el 17,88  de los epar se valora expl\u00edcitamente la poblaci\u00f3n de estudio en funci\u00f3n del sexo en cuanto si es adecuada. En el 3,65  de los epar se presentan los resultados desagregados por sexo. A pesar de la escasa pormenorizaci\u00f3n, el 50  de los epar expresa alg una valoraci\u00f3n de los resultados con referencia al sexo de los sujetos participantes en los ensayos. cuando se se\u00f1alan diferencias de g\u00e9nero en los informes, la mayor\u00eda de las veces corresponden a los apartados de seguridad y de farmacocin\u00e9tica. En l os epar, las diferencias de seguridad no son comentadas ni justificas en un 60,87 , y las de farmacocin\u00e9tica no lo son en un 71,43 . Cuando se expone que sexo por acontecimientos adversos, en el 83,33  de los casos es mujeres. Cuando se se\u00f1ala el sex o en diferencias en farmacocin\u00e9tica, en un 82,35  consiste en una mayor exposici\u00f3n al f\u00e1rmaco en mujeres.  conclusiones teniendo en cuenta los resultados, puede afirmarse que los informes p\u00fablicos de evaluaci\u00f3n de medicamentos para el registro result an poco clarificadores en cuanto a la importancia concedida al g\u00e9nero. As\u00ed pues, no se puede asegurar la existencia de un sesgo de g\u00e9nero en la evidencia utilizada para la evaluaci\u00f3n de medicamentos, pero de ning\u00fan modo puede excluirse. como conclusi<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Datos acad\u00e9micos de la tesis doctoral \u00ab<strong>El g\u00e9nero de los informes de evaluaci\u00f3n de medicamentos para el registro en la uni\u00f3n europea. participaci\u00f3n de mujeres en los ensayos cl\u00ednicos.<\/strong>\u00ab<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>T\u00edtulo de la tesis:<\/strong>\u00a0 El g\u00e9nero de los informes de evaluaci\u00f3n de medicamentos para el registro en la uni\u00f3n europea. participaci\u00f3n de mujeres en los ensayos cl\u00ednicos. <\/li>\n<li><strong>Autor:<\/strong>\u00a0 Noa Catarina Laguna Goya <\/li>\n<li><strong>Universidad:<\/strong>\u00a0 Complutense de Madrid<\/li>\n<li><strong>Fecha de lectura de la tesis:<\/strong>\u00a0 19\/10\/2012<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Direcci\u00f3n y tribunal<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Director de la tesis<\/strong>\n<ul>\n<li>trelles Andr\u00e9s Rodriguez<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Tribunal<\/strong>\n<ul>\n<li>Presidente del tribunal: alfonso Moreno gonzalez <\/li>\n<li>dolores Montero corominas (vocal)<\/li>\n<li>Fernando Ant\u00fanez est\u00e9vez (vocal)<\/li>\n<li>Mar\u00eda  teresa Ruiz cantero (vocal)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tesis doctoral de Noa Catarina Laguna Goya Introduccion. 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