{"id":116060,"date":"2014-09-07T00:00:00","date_gmt":"2014-09-07T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/sin-categoria\/material-de-acondicionamiento-primario-de-medicamentos\/"},"modified":"2014-09-07T00:00:00","modified_gmt":"2014-09-07T00:00:00","slug":"material-de-acondicionamiento-primario-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/farmacologia\/material-de-acondicionamiento-primario-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"Material de acondicionamiento primario de medicamentos."},"content":{"rendered":"<h2>Tesis doctoral de <strong> Mar\u00eda  Isabel Rodriguez Tejonero <\/strong><\/h2>\n<p>La presente tesis doctoral pretende evaluar el material de acondicionamiento primario de medicamentos. Los requisitos que deben cumplir estos materiales los establecen organismos oficiales como la agencia espa\u00f1ola del medicamento y productos sanitarios (aemps), agencia europea del medicamento (ema) y la food and drug administration (fda). As\u00ed mismo las farmacopeas desarrollan las caracter\u00edsticas de las materias primas y los envases con ellos realizados, as\u00ed como los ensayos a cumplir para que sean adecuados para albergar medicamentos de distinta naturaleza. Por ello se han analizado y comparado los instaurados en real farmacopea espa\u00f1ola (rfe), farmacopea de los estados unidos de am\u00e9rica (usp) y farmacopea japonesa (jp). Con el fin de confirmar si se cumplen dichas exigencias, se decide recopilar informaci\u00f3n de fabricantes de envases farmac\u00e9uticos, proveedores y laboratorios farmac\u00e9uticos, para ello se contacta v\u00eda telef\u00f3nica, por mail y se accede a sus p\u00e1ginas web. Todas las formulaciones medicamentosas est\u00e1n en contacto directo con el material de acondicionamiento primario durante el proceso de fabricaci\u00f3n, durante el almacenamiento y hasta el momento de uso. Este material puede interactuar y modificar la calidad de los contenidos y del propio material. La interacci\u00f3n estar\u00e1 condicionada por el tipo de material utilizado en la fabricaci\u00f3n del envase, el estado de agregaci\u00f3n de la preparaci\u00f3n medicamentosa, el proceso de fabricaci\u00f3n del medicamento, los componentes de la formulaci\u00f3n propiamente dicha y la v\u00eda de administraci\u00f3n. Las posibles interacciones medicamento-envase se deben a procesos de migraci\u00f3n, de esta manera se puede producir p\u00e9rdida de componentes de la formulaci\u00f3n por adsorci\u00f3n a las paredes internas del envase, absorci\u00f3n o p\u00e9rdida de componentes de la formulaci\u00f3n por permeabilidad de la misma a trav\u00e9s de las paredes del envase y salida al exterior. Por otra parte se puede originar migraci\u00f3n de los componentes del envase al contenido, las sustancias extra\u00edbles y lixiviables son componentes del material de acondicionamiento primario que potencialmente podr\u00edan pasar al medicamento y por tanto al paciente, pudiendo provocarle problemas sanitarios. Adem\u00e1s, si el material del envase es permeable, permitir\u00e1 la entrada al interior de componentes vol\u00e1tiles que se encuentran en el exterior del envase. Se ha realizado una b\u00fasqueda bibliogr\u00e1fica para valorar la repercusi\u00f3n sanitaria de esta interacci\u00f3n y confirmar si los requerimientos establecidos por las farmacopeas son suficientes para asegurar la inocuidad del envase farmac\u00e9utico. Se pretende justificar los requerimientos establecidos y por otra parte exponer argumentos de peso que nos hagan reflexionar sobre la necesidad de revisar los l\u00edmites establecidos para ciertas sustancias que forman parte del material de acondicionamiento por su posible toxicidad para el paciente, como es el caso del dietil hexil ftalato(dehp), plastificante del policloruro de vinilo (pvc) admitido por las tres farmacopeas estudiadas o el bisfenol a (bpa) compuesto org\u00e1nico utilizado como mon\u00f3mero para producir pl\u00e1stico de policarbonato y resinas epoxi-fen\u00f3licas empleadas como recubrimiento de los tubos de aluminio. Tambi\u00e9n se admite el uso de l\u00e1tex natural pese al riesgo que supone para personas al\u00e9rgicas a esta sustancia, por ende, se cree necesario un control m\u00e1s exhaustivo de estos envases y evitar el uso de caucho natural.  Por otra parte, la pr\u00e1ctica cada vez m\u00e1s habitual del reenvasado de medicamentos en sistemas personalizados de dosificaci\u00f3n es \u00fatil para facilitar el cumplimiento terap\u00e9utico en pacientes polimedicados, pero presenta el inconveniente de tener que extraer el medicamento de su envase original. Al no disponer de informaci\u00f3n suficiente de las condiciones de conservaci\u00f3n propias de cada especialidad farmac\u00e9utica fuera de su envase se propone profundizar en el estudio de estabilidad de medicamentos en este tipo de dispositivos para asegurar su seguridad y eficacia.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Datos acad\u00e9micos de la tesis doctoral \u00ab<strong>Material de acondicionamiento primario de medicamentos.<\/strong>\u00ab<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>T\u00edtulo de la tesis:<\/strong>\u00a0 Material de acondicionamiento primario de medicamentos. <\/li>\n<li><strong>Autor:<\/strong>\u00a0 Mar\u00eda  Isabel Rodriguez Tejonero <\/li>\n<li><strong>Universidad:<\/strong>\u00a0 Complutense de Madrid<\/li>\n<li><strong>Fecha de lectura de la tesis:<\/strong>\u00a0 09\/07\/2014<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Direcci\u00f3n y tribunal<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Director de la tesis<\/strong>\n<ul>\n<li>Dolores Veiga  Ochoa<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Tribunal<\/strong>\n<ul>\n<li>Presidente del tribunal: rosa Mar\u00eda Bastante pol <\/li>\n<li>Luis Alberto Del r\u00edo \u00e1lvarez (vocal)<\/li>\n<li>Mar\u00eda del carmen Lozano  estevan (vocal)<\/li>\n<li>Mar\u00eda del rosario Aberturas ramos (vocal)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tesis doctoral de Mar\u00eda Isabel Rodriguez Tejonero La presente tesis doctoral pretende evaluar el material de acondicionamiento primario de medicamentos. 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