{"id":59965,"date":"2018-03-09T22:47:49","date_gmt":"2018-03-09T22:47:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/sin-categoria\/desarrollo-e-implementacion-de-un-sistema-de-gestion-de-la-calidad-en-un-laboratorio-de-referencia-unidad-de-metales-acreditacion-segun-la-une-en-iso-15-189\/"},"modified":"2018-03-09T22:47:49","modified_gmt":"2018-03-09T22:47:49","slug":"desarrollo-e-implementacion-de-un-sistema-de-gestion-de-la-calidad-en-un-laboratorio-de-referencia-unidad-de-metales-acreditacion-segun-la-une-en-iso-15-189","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/zaragoza\/desarrollo-e-implementacion-de-un-sistema-de-gestion-de-la-calidad-en-un-laboratorio-de-referencia-unidad-de-metales-acreditacion-segun-la-une-en-iso-15-189\/","title":{"rendered":"Desarrollo e implementaci\u00f3n de un sistema de gesti\u00f3n de la calidad en un laboratorio de referencia \u00abunidad de metales\u00bb.acreditaci\u00f3n seg\u00fan la une-en iso 15.189"},"content":{"rendered":"<h2>Tesis doctoral de <strong> Silvia Izquierdo Alvarez <\/strong><\/h2>\n<p>Justificaci\u00f3n: la acreditaci\u00f3n seg\u00fan la norma une-en iso 15.189 de una unidad de referencia de diagn\u00f3stico bioqu\u00edmico en la determinaci\u00f3n de elementos traza en diferentes tipos de muestras biol\u00f3gicas (sangre total, suero, orina), es un proyecto que implica numerosas acciones, las cu\u00e1les, pretenden confirmar que se ofrecen unos resultados de \u00abcalidad\u00bb al \u00abcliente\u00bb, facultativo cl\u00ednico-m\u00e9dico, y que \u00e9ste tiene plena confianza en los mismos de cara a la ayuda al diagn\u00f3stico de una determinada patolog\u00eda en un paciente, o en la detecci\u00f3n de carencias o toxicidades de esos elementos. Reconoce la competencia t\u00e9cnica del servicio prestado o de las personas que trabajan en el laboratorio cl\u00ednico, proporciona una valiosa herramienta de gesti\u00f3n, y asegur\u00f3 que se satisfacen las necesidades y requisitos de todos los usuarios. objetivo: el objetivo de este proyecto es el desarrollo e implementaci\u00f3n de un \u00f3ptimo sistema de gesti\u00f3n de la calidad (s.G.C.), junto con las diversas actividades que \u00e9ste conlleva, que permita lograr la acreditaci\u00f3n de una unidad de referencia en la determinaci\u00f3n de elementos traza en muestras biol\u00f3gicas. Entre las actuaciones que lleva impl\u00edcito este objetivo destacan: la evaluaci\u00f3n de la situaci\u00f3n inicial de partida de la unidad con respecto al cumplimiento de los requerimientos de la iso 15.189, la evaluaci\u00f3n semicuantitativa del presupuesto econ\u00f3mico que conlleva el desarrollo e implementaci\u00f3n y posterior acreditaci\u00f3n del laboratorio, la elaboraci\u00f3n del sistema de gesti\u00f3n documental, la revalidaci\u00f3n de los m\u00e9todos anal\u00edticos de diagn\u00f3stico incluidos en el alcance de la acreditaci\u00f3n, el desarrollar un plan formativo e informativo en calidad dentro del laboratorio contribuyendo as\u00ed a la cualificaci\u00f3n del personal, y las autoevaluaciones peri\u00f3dicas necesarias para evaluar la eficiencia del proyecto. metodolog\u00eda: la metodolog\u00eda a seguir para el desarrollo e implementaci\u00f3n del s.G.C. Se basa en las gu\u00edas-recomendaciones y requerimientos reflejados en las normas iso 17.025, 9000:2000, y 15.189 centr\u00e1ndose fundamentalmente en esta \u00faltima. Para la revalidaci\u00f3n de los m\u00e9todos se utiliz\u00f3 la informaci\u00f3n obtenida de los programas de control de calidad externo (ensayos de aptitud). se desarrollaron encuestas para conocer la opini\u00f3n del personal y de los usuarios internos de la unidad de referencia sobre el trabajar en un laboratorio que tenga implementado un s.G.C. Y consecuentemente que est\u00e9 acreditado seg\u00fan la iso 15.189. resultados: el elevado resultado obtenido del an\u00e1lisis de los recursos que implicaba una acreditaci\u00f3n da una idea global del gran coste econ\u00f3mico que supone el proyecto de acreditar una unidad de diagn\u00f3stico biol\u00f3gico de referencia. se desarroll\u00f3 un s.G.C. Constituido por: cinco procedimientos normalizados de trabajo (p.N.T.S), diez instrucciones t\u00e9cnicas de trabajo (lt.T.S), nueve procedimientos operativos de la calidad (p.O.C.S), un manual de toma de muestras (m.T.M.), Y un manual de la calidad (m.C.), (Compuesto por tres p.O.C.S y tres lt.T.S). Adem\u00e1s, se elaboraron: un cat\u00e1logo de pruebas, ocho registros t\u00e9cnicos, veintiun registros de calidad, tres pol\u00edticas y otros documentos relevantes; se obtuvieron unos aceptables par\u00e1metros de validaci\u00f3n mediante el m\u00e9todo novedoso a partir de los resultados hist\u00f3ricos de la participaci\u00f3n en programas de control de calidad externo para todos y cada unos de los elementos traza, lo que confirma lo ventajoso de participar en estos programas de intercomparaci\u00f3n evitando la dificultad de paralizar el trabajo rutinario para revalidar los m\u00e9todos anal\u00edticos de diagn\u00f3stico. Al personal del laboratorio le pareci\u00f3 beneficioso que el laboratorio en el que trabajaba se acreditara seg\u00fan la iso 15.189, a pesar del desconocimiento inicial de la misma (de un 74%) antes de recibir las acciones formativas. El an\u00e1l isis de la eficacia del s.G.C. Que se desarroll\u00f3 demostr\u00f3 claramente la mejora con respecto a la situaci\u00f3n inicial del cumplimiento de los requerimientos de la iso 15.189, aproximadamente un 81% frente al 12.4%.Inicial. conclusi\u00f3n: este proyecto es un ejemplo a seguir de cu\u00e1l deber\u00eda de ser la correcta actuaci\u00f3n de cualquier laboratorio cl\u00ednico tanto a nivel nacional como europeo para la mejora continua del servicio que ofrece a sus \u00abclientes\u00bb.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Datos acad\u00e9micos de la tesis doctoral \u00ab<strong>Desarrollo e implementaci\u00f3n de un sistema de gesti\u00f3n de la calidad en un laboratorio de referencia \u00abunidad de metales\u00bb.acreditaci\u00f3n seg\u00fan la une-en iso 15.189<\/strong>\u00ab<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>T\u00edtulo de la tesis:<\/strong>\u00a0 Desarrollo e implementaci\u00f3n de un sistema de gesti\u00f3n de la calidad en un laboratorio de referencia \u00abunidad de metales\u00bb.acreditaci\u00f3n seg\u00fan la une-en iso 15.189 <\/li>\n<li><strong>Autor:<\/strong>\u00a0 Silvia Izquierdo Alvarez <\/li>\n<li><strong>Universidad:<\/strong>\u00a0 Zaragoza<\/li>\n<li><strong>Fecha de lectura de la tesis:<\/strong>\u00a0 13\/07\/2007<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Direcci\u00f3n y tribunal<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Director de la tesis<\/strong>\n<ul>\n<li> Escanero Marc\u00e9n Jes\u00fas Fernando<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Tribunal<\/strong>\n<ul>\n<li>Presidente del tribunal: Blanca Sinues Porta <\/li>\n<li> Calvo Mart\u00edn Mar\u00eda Teresa (vocal)<\/li>\n<li>Pilar Giraldo Castellano (vocal)<\/li>\n<li>Mar\u00eda  Dolores Zapatero Gonzalez (vocal)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tesis doctoral de Silvia Izquierdo Alvarez Justificaci\u00f3n: la acreditaci\u00f3n seg\u00fan la norma une-en iso 15.189 de una unidad de referencia 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