{"id":60851,"date":"2007-11-10T00:00:00","date_gmt":"2007-11-10T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/sin-categoria\/desarrollo-cla%c2%adnico-de-un-generico-de-diosmina\/"},"modified":"2007-11-10T00:00:00","modified_gmt":"2007-11-10T00:00:00","slug":"desarrollo-cla%c2%adnico-de-un-generico-de-diosmina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/farmacologia\/desarrollo-cla%c2%adnico-de-un-generico-de-diosmina\/","title":{"rendered":"Desarrollo cl\u00ednico de un gen\u00e9rico de diosmina"},"content":{"rendered":"<h2>Tesis doctoral de <strong> Manuel Pedro Escolar Jurado <\/strong><\/h2>\n<p>Desarrollo cl\u00ednico de un gen\u00e9rico de diosmina #resumen: la mayor parte de las publicaciones en torno a diosmina hacen referencia a un art\u00edculo publicado por cova y colaboradores, en 1992 en el que se administr\u00f3 10 mg\/kg de diosmina a 5 voluntarios sanos en dosis \u00fanica y se realizaron extracciones sangu\u00edneas a las 0,5 &#8211; 1 &#8211; 2 -4 &#8211; 8 &#8211; 12 &#8211; 24 y 48 horas postadministracion. Posteriormente las muestras fueron centrifugadas y conservadas a -20\u00c2\u00b0c hasta el momento de su an\u00e1lisis. El an\u00e1lisis de las concentraciones plasm\u00e1ticas se realiz\u00f3 mediante un m\u00e9todo validado con extracci\u00f3n l\u00edquido-l\u00edquido y la determinaci\u00f3n mediante cromatograf\u00eda l\u00edquida de alta resoluci\u00f3n acoplada a un espectr\u00f3metro de masas (hplc\/ms). El rango de cuantificaci\u00f3n de la t\u00e9cnica anal\u00edtica era de 20-500 ng\/ml. En este art\u00edculo, los autores concluyen que no encontraron evidencia de la presencia de diosmina, como tal, en plasma. Afirman que lo que se encuentra en plasma es diosmetina, la cual debido a su car\u00e1cter menos hidrof\u00edlico es mejor absorbida que la diosmina en el tracto gastrointestinal. Al igual que ocurre con la farmacocin\u00e9tica, la bibliograf\u00eda publicada sobre t\u00e9cnicas anal\u00edticas para la cuantificaci\u00f3n de diosmina o diosmetina en plasma humano es muy escasa. Muchos de los m\u00e9todos descritos miden la radiactividad proveniente de la administraci\u00f3n de diosmina marcada. En estos estudios la diosmina estaba marcada en la aglicona, por lo que cuando hacen referencia a concentraciones de diosmina, realmente lo que est\u00e1n midiendo son las concentraciones de diosmetina, que es lo que se conoce en la actualidad que es absorbido. En 1992 cova y cois publicaron que mediante un m\u00e9todo de hplc\/ms con extracci\u00f3n l\u00edquido-l\u00edquido se pod\u00eda cuantificar diosmetina en plasma con un l\u00edmite de cuantificaci\u00f3n de 20 ng\/ml. A la luz de los conocimientos expuestos, nos planteamos como objetivo del presente trabajo el completar el desarrollo cl\u00ednico de un gen\u00e9rico de diosmina. Son varios los factores que hacen que el desarrollo de un gen\u00e9rico de diosmina sea una buena oportunidad: l. La insuficiencia venosa cr\u00f3nica es la enfermedad vascular m\u00e1s frecuente, afectando al 20-30% de la poblaci\u00f3n adulta y al 50% de los mayores de 50 a\u00f1os, siendo 5 veces m\u00e1s frecuente en la mujer. 2. La diosmina \u00e9s un f\u00e1rmaco que est\u00e1 indicado en el alivio a corto plazo del edema y s\u00edntomas relacionados con la insuficiencia venosa cr\u00f3nica y tiene una eficacia reconocida en dicha indicaci\u00f3n.  3. El consumo de diosmina es elevado. Anualmente se venden alrededor de 3.500.000 envases. 4. La reducci\u00f3n del precio que conllevar\u00eda el desarrollo de un gen\u00e9rico de diosmina supondr\u00eda un ahorro de gran importancia para el sistema p\u00fablico de salud. A pesar de todo esto y a que la patente de producto est\u00e1 caducada, (la primera especialidad que se comercializ\u00f3 en espa\u00f1a para ser administrada por v\u00eda oral y que conten\u00eda diosmina como principio activo se comercializ\u00f3 en 1986), no hay en la actualidad ning\u00fan gen\u00e9rico de este principio activo. El trabajo se realiz\u00f3 en varias etapas: \u00c2\u00bf desarrollo de una t\u00e9cnica anal\u00edtica adecuada para la cuantificaci\u00f3n del analito presente en plasma tras la administraci\u00f3n de diosmina por v\u00eda oral. \u00c2\u00ab realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos pilotos de bioequiValencia en los que se testaron ambas formulaciones. \u00c2\u00bf realizaci\u00f3n de un ensayo cl\u00ednico de bioequiValencia definitivo con el que se concluy\u00f3 que ambas formulaciones eran bioequival entes. Finalmente, una vez consumadas las etapas mencionadas, se pudo concluir que:\u00c2\u00bf es posible el desarrollo cl\u00ednico de un gen\u00e9rico de diosmina. \u00c2\u00bf se describi\u00f3 la farmacocin\u00e9tica tras la administraci\u00f3n por v\u00eda oral de diosmina de forma mucho m\u00e1s precisa y con m\u00e1s voluntarios que lo publicado hasta la fecha en la literatura<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Datos acad\u00e9micos de la tesis doctoral \u00ab<strong>Desarrollo cl\u00ednico de un gen\u00e9rico de diosmina<\/strong>\u00ab<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>T\u00edtulo de la tesis:<\/strong>\u00a0 Desarrollo cl\u00ednico de un gen\u00e9rico de diosmina <\/li>\n<li><strong>Autor:<\/strong>\u00a0 Manuel Pedro Escolar Jurado <\/li>\n<li><strong>Universidad:<\/strong>\u00a0 Navarra<\/li>\n<li><strong>Fecha de lectura de la tesis:<\/strong>\u00a0 11\/10\/2007<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Direcci\u00f3n y tribunal<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Director de la tesis<\/strong>\n<ul>\n<li>Jos\u00e9 Ramon Azanza Perea<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Tribunal<\/strong>\n<ul>\n<li>Presidente del tribunal: francesc Jan\u00e9 carrenca <\/li>\n<li>Jes\u00fas Honorato perez (vocal)<\/li>\n<li>Jos\u00e9 nicolas Boada ju\u00e1rez (vocal)<\/li>\n<li>alfonso Moreno gonzalez (vocal)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tesis doctoral de Manuel Pedro Escolar Jurado Desarrollo cl\u00ednico de un gen\u00e9rico de diosmina #resumen: la mayor parte de las 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