{"id":62772,"date":"2008-05-02T00:00:00","date_gmt":"2008-05-02T00:00:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2008-05-02T00:00:00","modified_gmt":"2008-05-02T00:00:00","slug":"estudio-fase-ii-randomizado-de-dos-niveles-posologicos-de-acetato-de-megestrol-comparado-con-placebo-en-el-tratamiento-de-la-anorexia-y-la-caquexia-en-pacientes-con-cancer-locoregional-avanzado-o-meta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/sin-categoria\/estudio-fase-ii-randomizado-de-dos-niveles-posologicos-de-acetato-de-megestrol-comparado-con-placebo-en-el-tratamiento-de-la-anorexia-y-la-caquexia-en-pacientes-con-cancer-locoregional-avanzado-o-meta\/","title":{"rendered":"Estudio fase ii randomizado de dos niveles posol\u00f3gicos de acetato de megestrol comparado con placebo en el tratamiento de la anorexia y la caquexia en pacientes con c\u00e1ncer locoregional avanzado o metast\u00e1sico."},"content":{"rendered":"

Tesis doctoral de Antonio Casado Herr\u00e1ez <\/strong><\/h2>\n

La anorexia\/caquexia asociada a c\u00e1ncer es un s\u00edndrome metab\u00f3lico bien establecido causado directamente por la enfermedad tumoral, en el cual ocurren complejas modificaciones metab\u00f3licas y neuroendocrinas en el contexto de un proceso mantenido inflamatorio, lo que resulta en la p\u00e9rdida de apetito, p\u00e9rdida de peso, debilidad y mal estado general. En la anorexia\/caquexia, los gastos energ\u00e9ticos est\u00e1n aumentados, el catabolismo est\u00e1 acelerado a pesar de una menor ingesta y entrada energ\u00e9tica. Las prote\u00ednas perif\u00e9ricas y las reservas de l\u00edpidos son movilizadas para mantener un aumento de la s\u00edntesis hep\u00e1tica de las prote\u00ednas de fase aguda. En la caquexia los pacientes presentan una p\u00e9rdida de peso a trav\u00e9s de la p\u00e9rdida de tejido magro y tejido graso, donde la p\u00e9rdida de masa corporal libre de grasa predominantemente afecta al m\u00fasculo esquel\u00e9tico. En 1887, tchekmedyan et al. Comunicaron un incremento del apetito y una ganancia de peso entre 0,9 kg y 20,1 kg en 28 enfermos diagnosticadas de c\u00e1ncer de mama que hab\u00edan sido tratadas con acetato de megestrol. La ganancia de peso con este agente se hab\u00eda observado tambi\u00e9n en otros estudios realizados en los a\u00f1os 80. Desde entonces, el acetato de magestrol ha sido evaluado en deiferentes ensayos cl\u00ednicos como tratamiento de la anorexia\/caquexia en c\u00e1ncer, pero se desconocen las dosis id\u00f3neas, el momento adecuado de su comienzo de administraci\u00f3n y los mecanismos de actuaci\u00f3n en la anorexia caquexia. obejtivo del estudio: el principal prop\u00f3sito de este trabajo ha sido examinar, en un modelo randomizado, los efectos de dos niveles posol\u00f3gicos de altas dosis de acetato de magestrol y placebo sobre el peso corporal, la anorexia y la calidad de vida en pacientes con c\u00e1ncer locoregional avanzado o metast\u00e1sico, afectados de p\u00e9rdida de apetito y de peso reciente, no intencioando, con el fin de definir la dosis \u00f3ptima del f\u00e1rmaco en estudio. pacientes y m\u00e9todos: entre febrero de 1989 y junio de 1993 se incluyeron 94 enfermos bajo tratamiento quimioter\u00e1pico o no en el momento del inicio, en un ensayo fase ii randomizado, paralelo, estratificado, en el que se compar\u00f3 la eficacia y tolerancia de dos niveles posol\u00f3gicos de acetato de magestrol a altas dosis, 960 mg. Diarios (hi dosis), y de 480 mg. Diarios (lo dosis), repartidos en tres tomas, y placebo (pl), administrados durante un m\u00ednimo de 12 semenas y un m\u00e1ximo de 6 meses. Los pacientes fueron evaluados cada cuatro semanas mediante ex\u00e1men f\u00edsico, evaluaci\u00f3n de edema y peso corporal, valoraci\u00f3n mediante test de calidad de vida (escalas anal\u00f3gicas lineales, lasa), valoraci\u00f3n del apetito, formulario para ingesta diaria de alimentos, factores modificadores de la ingesta y eliminaci\u00f3n de los alimentos, an\u00e1lisis generales con alb\u00famina s\u00e9rica y valoraci\u00f3n de la respuesta al tratamiento oncol\u00f3gico. resultados: de los 94 enfermos, tres fueron inelegibles debido a inicio de tratamiento reciente con corticosteroides. Hubo una violaci\u00f3n de protocolo debida a la asignaci\u00f3n err\u00f3nea de un paciente a placebo en vez de altas dosis. Se aleatorizaron 32 enfermos en dosis de 480 mg. (Lo), 34 en placebo (pl) y 28 en dosis de 960 mg. (Hi). Los enfermos que recibieron acetato de magestrol en ambos niveles de dosis estudiados presentaron un incremento en el peso y en la mejora del grado del apetito. Cuando se compar\u00f3 la evoluci\u00f3n del peso relativo respecto al basal de los dos grupos de tratamiento frente a placebo, se observ\u00f3 una mejor\u00eda significativa durante los tres primeros per\u00edodos de observaci\u00f3n (4, 8 y 12 semanas, p=0.006, p=0.03, y p=0.024, respectivamente). Con respecto al apetito, se observ\u00f3 una mejor\u00eda en las primeras visitas a favor de los grupos tratados, en particular en el primer mes de tratamiento) (p=0.0013). No se detectaron diferencias significativas en el apetito y el peso entre los dos niveles posol\u00f3gicos de acetato de megestrol estudiados. Con respecto a la ingesta cal\u00f3rica durante el primer mes del tratamiento, hubo una mejor\u00eda que se mantuvo en las siguientes semanas sin cambios significativos. El estado general fue a peor a partir del 4\u00c2\u00ba mes en el grupo de tratamiento, mientras que en el grupo placebo se observ\u00f3 un descenso en el peso y en el estado general que comenz\u00f3 ya desde el primer mes. Los factores modificadores de la ingesta mejoraron en el grupo tratado y se mantuvieron a lo largo de todo el tratamiento. No hubo diferencias significativas en la calidad de vida entre los tres grupos. Los efectos t\u00f3xicos m\u00e1s relevantes fueron fen\u00f3menos tromb\u00f3ticos, hipertensi\u00f3n arterial, disnea e intolerancia digestiva. El edema no fue significativamente diferente entre los tres grupos. conclusiones: acetato de megestrol, a las dosis estudiadas en este ensayo, incrementa el peso, mejora el apetito y la ingesta cal\u00f3rica en enfermos con c\u00e1ncer avanzado, aunque no modifica la calidad de vida significativamente. No se han observado diferencias substanciales entre la dosis de 960 y 480 mg. En esta poblaci\u00f3n de pacientes, la toxicidad del producto es escasa y ajustada a lo esperado. Estos datos son concordantes con la mayor\u00eda de los estudios publicados con acetato de megestrol en la anorexia\/caquexia en c\u00e1ncer. Los estudios cl\u00ednicos llevados a cabo sobre la anorexia\/caquexia asociada a c\u00e1ncer demuestran que ning\u00fan otro tratamiento farmacol\u00f3gico ha sido tan estudiado como el acetato de megestrol, ni ha demostrado ser superior en la cl\u00ednica a este f\u00e1rmaco, por lo que este agente continua siendo la mejor opci\u00f3n de tratamiento para la anorexia\/caquexia tumoral. A pesar de los estudios realizados, no se conocen las dosis id\u00f3neas, aunque se dispone de evidencia de que con dosis de 240 mg diarios o inferiores (160 mg. \/ D\u00eda) se ha observado ganancia de peso. Sin embargo, las recomendaciones contin\u00faan siendo variables, y algunos autores recomiendan comenzar con 160 mg. Y escalar la dosis seg\u00fan respuesta del paciente y otros, como los investigadores del grupo oncol\u00f3gico del centro y norte americano (ncctg), que consideran real la tendencia a mayor eficacia de las dosis m\u00e1s altas, recomiendan comenzar con dosis de 800 mg diarios en las formulaciones m\u00e1s antiguas de suspensi\u00f3n oral o en tabletas, o 600 mg en las formulaciones de suspensi\u00f3n oral m\u00e1s recientes.<\/p>\n

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Datos acad\u00e9micos de la tesis doctoral \u00abEstudio fase ii randomizado de dos niveles posol\u00f3gicos de acetato de megestrol comparado con placebo en el tratamiento de la anorexia y la caquexia en pacientes con c\u00e1ncer locoregional avanzado o metast\u00e1sico.<\/strong>\u00ab<\/h3>\n
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  • T\u00edtulo de la tesis:<\/strong>\u00a0 Estudio fase ii randomizado de dos niveles posol\u00f3gicos de acetato de megestrol comparado con placebo en el tratamiento de la anorexia y la caquexia en pacientes con c\u00e1ncer locoregional avanzado o metast\u00e1sico. <\/li>\n
  • Autor:<\/strong>\u00a0 Antonio Casado Herr\u00e1ez <\/li>\n
  • Universidad:<\/strong>\u00a0 Complutense de Madrid<\/li>\n
  • Fecha de lectura de la tesis:<\/strong>\u00a0 05\/02\/2008<\/li>\n<\/ul>\n

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    Direcci\u00f3n y tribunal<\/h3>\n
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    • Director de la tesis<\/strong>\n
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      • rubio Garc\u00eda D\u00edaz<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n
      • Tribunal<\/strong>\n
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        • Presidente del tribunal: Jos\u00e9 Luis Alvarez sala walther <\/li>\n
        • Juan Jes\u00fas Cruz hern\u00e1ndez (vocal)<\/li>\n
        • enrique Aranda aguilar (vocal)<\/li>\n
        • Juan vicente Beneit montesinos (vocal)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n

           <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

          Tesis doctoral de Antonio Casado Herr\u00e1ez La anorexia\/caquexia asociada a c\u00e1ncer es un s\u00edndrome metab\u00f3lico bien establecido causado directamente por […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[138591,1974,6075,9551,22673,24431],"class_list":["post-62772","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-sin-categoria","tag-antonio-casado-herraez","tag-enrique-aranda-aguilar","tag-jose-luis-alvarez-sala-walther","tag-juan-jesus-cruz-hernandez","tag-juan-vicente-beneit-montesinos","tag-rubio-garcia-diaz"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62772","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=62772"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62772\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=62772"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=62772"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=62772"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}