{"id":65843,"date":"2008-02-07T00:00:00","date_gmt":"2008-02-07T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/sin-categoria\/seguridad-post-comercializacion-de-infliximab-notificaciones-espontaneas-al-sistema-espanol-de-farmacovigilancia\/"},"modified":"2008-02-07T00:00:00","modified_gmt":"2008-02-07T00:00:00","slug":"seguridad-post-comercializacion-de-infliximab-notificaciones-espontaneas-al-sistema-espanol-de-farmacovigilancia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/farmacologia\/seguridad-post-comercializacion-de-infliximab-notificaciones-espontaneas-al-sistema-espanol-de-farmacovigilancia\/","title":{"rendered":"Seguridad post-comercializaci\u00f3n de infliximab. notificaciones espont\u00e1neas al sistema espa\u00f1ol de farmacovigilancia"},"content":{"rendered":"<h2>Tesis doctoral de <strong> Tania Rubio Alfonso <\/strong><\/h2>\n<p>Infliximab es un anticuerpo monoclonal que act\u00faa inhibiendo el factor de necrosis tumoral (tnf-), y est\u00e1 indicado en el tratamiento de diversas enfermedades autoinmunes. Se comercializ\u00f3 en 1999, por lo que la experiencia post-comercializaci\u00f3n es ya lo suficientemente extensa para permitir un estudio s\u00f3lido de su seguridad en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica. Objetivo: el objetivo de esta tesis doctoral fue analizar la seguridad post-comercializaci\u00f3n de infliximab con el fin de completar la informaci\u00f3n adquirida en los ensayos cl\u00ednicos. M\u00e9todo: para ello analizamos las notificaciones de reacciones adversas asociadas a infliximab y registradas en la base de datos del sistema espa\u00f1ol de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, estudiando las caracter\u00edsticas de los pacientes a los que se prescribi\u00f3 infliximab, el tratamiento farmacol\u00f3gico recibido, y las reacciones adversas desarrolladas. En las reacciones adversas mas revelantes se compar\u00f3 su frecuencia con las relativas a otros inhibidores del tnf-, u otros inmunosupresores. Adem\u00e1s, para relativizar los datos de notificaci\u00f3n espont\u00e1nea se analiz\u00f3 el consumo de infliximab desde su comercializaci\u00f3n, compar\u00e1ndolo con el de otros inmunosupresores. Resultados: infliximab es actualmente el inmunosupresor mas consumido en espa\u00f1a. Las infecciones son las reacciones adversas notificadas con mas frecuencia, destacando por su gravedad las infecciones tuberculosas y las sepsis. Entre los trastornos cardiovasculares se analizaron casos de insuficiencia card\u00edaca y cardiopat\u00eda isqu\u00e9mica, en el respiratorio neumonitis, en el sistema nervioso central casos aislados de esclerosis y en el apartado de neoplasias, linfomas y tumores de origen diverso. Conclusi\u00f3n: el tratamiento con infliximab puede asociarse a reacciones adversas graves, por lo que las dosis a administrar y la duraci\u00f3n de los tratamientos deben considerarse con cautela, valorando siempre la relaci\u00f3n beneficio\/riesgo.Infliximab es un anticuerpo monoclonal que act\u00faa inhibiendo el factor de necrosis tumoral (tnf-), y est\u00e1 indicado en el tratamiento de diversas enfermedades autoinmunes. Se comercializ\u00f3 en 1999, por lo que la experiencia post-comercializaci\u00f3n es ya lo suficientemente extensa para permitir un estudio s\u00f3lido de su seguridad en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica. Objetivo: el objetivo de esta tesis doctoral fue analizar la seguridad post-comercializaci\u00f3n de infliximab con el fin de completar la informaci\u00f3n adquirida en los ensayos cl\u00ednicos. M\u00e9todo: para ello analizamos las notificaciones de reacciones adversas asociadas a infliximab y registradas en la base de datos del sistema espa\u00f1ol de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, estudiando las caracter\u00edsticas de los pacientes a los que se prescribi\u00f3 infliximab, el tratamiento farmacol\u00f3gico recibido, y las reacciones adversas desarrolladas. En las reacciones adversas mas revelantes se compar\u00f3 su frecuencia con las relativas a otros inhibidores del tnf-, u otros inmunosupresores. Adem\u00e1s, para relativizar los datos de notificaci\u00f3n espont\u00e1nea se analiz\u00f3 el consumo de infliximab desde su comercializaci\u00f3n, compar\u00e1ndolo con el de otros inmunosupresores. Resultados: infliximab es actualmente el inmunosupresor mas consumido en espa\u00f1a. Las infecciones son las reacciones adversas notificadas con mas frecuencia, destacando por su gravedad las infecciones tuberculosas y las sepsis. Entre los trastornos cardiovasculares se analizaron casos de insuficiencia card\u00edaca y cardiopat\u00eda isqu\u00e9mica, en el respiratorio neumonitis, en el sistema nervioso central casos aislados de esclerosis y en el apartado de neoplasias, linfomas y tumores de origen diverso. Conclusi\u00f3n: el tratamiento con infliximab puede asociarse a reacciones adversas graves, por lo que las dosis a administrar y la duraci\u00f3n de los tratamientos deben considerarse con cautela, valorando siempre la relaci\u00f3n beneficio\/riesgo.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Datos acad\u00e9micos de la tesis doctoral \u00ab<strong>Seguridad post-comercializaci\u00f3n de infliximab. notificaciones espont\u00e1neas al sistema espa\u00f1ol de farmacovigilancia<\/strong>\u00ab<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>T\u00edtulo de la tesis:<\/strong>\u00a0 Seguridad post-comercializaci\u00f3n de infliximab. notificaciones espont\u00e1neas al sistema espa\u00f1ol de farmacovigilancia <\/li>\n<li><strong>Autor:<\/strong>\u00a0 Tania Rubio Alfonso <\/li>\n<li><strong>Universidad:<\/strong>\u00a0 Oviedo<\/li>\n<li><strong>Fecha de lectura de la tesis:<\/strong>\u00a0 02\/07\/2008<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Direcci\u00f3n y tribunal<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Director de la tesis<\/strong>\n<ul>\n<li>Gloria Manso Rodr\u00edguez<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Tribunal<\/strong>\n<ul>\n<li>Presidente del tribunal: agust\u00edn Hidalgo balsera <\/li>\n<li>dolors Capell? hereu (vocal)<\/li>\n<li> Castillo ferrando Juan  ram\u00f3n (vocal)<\/li>\n<li>Mar\u00eda teresa Iglesias Garc\u00eda (vocal)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tesis doctoral de Tania Rubio Alfonso Infliximab es un anticuerpo monoclonal que act\u00faa inhibiendo el factor de necrosis tumoral (tnf-), [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[957,8846],"tags":[9017,8315,73036,60308,145159,145158],"class_list":["post-65843","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-farmacologia","category-oviedo","tag-agustin-hidalgo-balsera","tag-castillo-ferrando-juan-ramon","tag-dolors-capell-hereu","tag-gloria-manso-rodriguez","tag-maria-teresa-iglesias-garcia","tag-tania-rubio-alfonso"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/65843","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=65843"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/65843\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=65843"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=65843"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=65843"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}