{"id":72149,"date":"2018-03-09T23:16:54","date_gmt":"2018-03-09T23:16:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/sin-categoria\/evaluacion-autorizacion-y-registro-de-medicamentos-homeopaticos-de-uso-humano-en-espana-problematica-y-soluciones\/"},"modified":"2018-03-09T23:16:54","modified_gmt":"2018-03-09T23:16:54","slug":"evaluacion-autorizacion-y-registro-de-medicamentos-homeopaticos-de-uso-humano-en-espana-problematica-y-soluciones","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/farmacos-naturales\/evaluacion-autorizacion-y-registro-de-medicamentos-homeopaticos-de-uso-humano-en-espana-problematica-y-soluciones\/","title":{"rendered":"Evaluacion, autorizacion y registro de medicamentos homeopaticos de uso humano en espa\u00f1a: problematica y soluciones"},"content":{"rendered":"<h2>Tesis doctoral de <strong> Luis Ramon Cuesta Laso <\/strong><\/h2>\n<p>La situaci\u00f3n actual del mercado de medicamentos homeop\u00e1ticos, en espa\u00f1a y en el resto de pa\u00edses de la uni\u00f3n europea, plantea problemas legales, \u00e9ticos y de derechos de los pacientes que hay que afrontar y resolver, y es precisamente ese el objetivo fundamental de esta tesis doctoral.  los medicamentos homeop\u00e1ticos tienen una legislaci\u00f3n precisa y concreta para su autorizaci\u00f3n  y registro en las agencias nacionales de medicamentos, de cualquiera de los estados miembros de la uni\u00f3n europea, en cumplimiento de directivas al efecto, la primera en 1992 (directiva 92\/73\/cee del consejo); la mas reciente de este mismo a\u00f1os de 2004, pendiente de transposici\u00f3n (1). En espa\u00f1a, la ley 25\/1990 del medicamento (articulo 54 y disposici\u00f3n adicional 4\u00aa), y el real decreto 2208\/1994, de 16 de noviembre, regula los medicamentos homeop\u00e1ticos de usos humano de fabricaci\u00f3n industrial.   pese a la legislaci\u00f3n existente, y a fecha de diciembre de 2004, no existe un solo medicamento homeop\u00e1tico que este registrado. La disposici\u00f3n transitoria segunda del rd 2208\/1994, que alcanza ya diez a\u00f1os, permite que est\u00e9n presentes en el mercado tanto los medicamentos homeop\u00e1ticos tradicionales, \u00absin indicaci\u00f3n terap\u00e9utica\u00bb, que pueden acceder a un registro simplificado especial (sin presentar pruebas de eficacia para una indicaci\u00f3n, esto es, sin ensayos cl\u00ednicos), como los medicamentos homeop\u00e1ticos \u00abcon indicaci\u00f3n terap\u00e9utica\u00bb (que deben someterse a todos los efectos a ensayos cl\u00ednicos que demuestren las indicaciones que reivindican).  la realidad del mercado de la industria de medicamentos homeop\u00e1ticos, propicia que existan medicamentos autodenominados homeop\u00e1ticos, que en realidad no lo son, al no responder a ninguno de los principios b\u00e1sicos de la terap\u00e9utica homeop\u00e1tica. En estos caos, muy numerosos, la etiqueta de \u00abhomeopat\u00eda\u00bb es claramente un disfraz, una puerta de entrada f\u00e1cil, sin ninguna exigencia legal, y sin pagar tasa alguna, para estar en el mercado productos que podr\u00edan considerarse \u00abproductos milagro\u00bbya que no han dado pruebas de actividad  en las patolog\u00edas a las que se dirigen. Estos medicamentos ni responden a los principios de la homeopat\u00eda, ni responder a requisito cient\u00edfico alguno.   esta tesis quiere defender la salud publica, proteger los derechos de los pacientes que desean acceder a este m\u00e9todo terap\u00e9utico y que precisan informaci\u00f3n veraz sobre los medicamentos que toman, promover que se deseche la tan arraigada presunci\u00f3n \u00aba priori\u00bb de que todos son inocuos, reconociendo que el sistema espa\u00f1ol de faramacovigilancia de reacciones adversas a medicamentos (fedra) ha recibido, en los \u00faltimos a\u00f1os, notificaciones de da\u00f1os graves con medicamentos que se presentan como homeop\u00e1ticos.   en la tesis se proponen protocolos de actuaci\u00f3n para la evaluaci\u00f3n de estos medicamentos homeop\u00e1ticos, tanto los de \u00absin indicaci\u00f3n terap\u00e9utica\u00bb, como los de \u00abcon indicaci\u00f3n terap\u00e9utica\u00bb, se proponen tambi\u00e9n bases para un futuro desarrollo legislativo de los medicamentos homeop\u00e1ticos, lo que permitir\u00eda la resoluci\u00f3n a corto o medio plazo de esta an\u00f3mala situaci\u00f3n y se recomienda que las facultades de medicina y de farmacia incluyan en sus planes de estudio, si no una formaci\u00f3n en homeopat\u00eda, s\u00ed al menos una informaci\u00f3n b\u00e1sica que permita a sus licenciados descifrar una formula homeop\u00e1tica y su composici\u00f3n cualitativa y cuantitativa, para poder valorar si puede o no presentar riesgos para pacientes concretos.   (1)\tdirectiva 2004\/27\/ce del parlamento y del consejo, de 31 de marzo de 2004, que modifica la directiva 2001\/83\/ce por la que se establece un c\u00f3digo comunitario sobre medicamentos de uso humano. Doue 2004;l136\/34-57<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Datos acad\u00e9micos de la tesis doctoral \u00ab<strong>Evaluacion, autorizacion y registro de medicamentos homeopaticos de uso humano en espa\u00f1a: problematica y soluciones<\/strong>\u00ab<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>T\u00edtulo de la tesis:<\/strong>\u00a0 Evaluacion, autorizacion y registro de medicamentos homeopaticos de uso humano en espa\u00f1a: problematica y soluciones <\/li>\n<li><strong>Autor:<\/strong>\u00a0 Luis Ramon Cuesta Laso <\/li>\n<li><strong>Universidad:<\/strong>\u00a0 Alcal\u00e1<\/li>\n<li><strong>Fecha de lectura de la tesis:<\/strong>\u00a0 20\/12\/2004<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Direcci\u00f3n y tribunal<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Director de la tesis<\/strong>\n<ul>\n<li>Mar\u00eda  Teresa Alfonso Gal\u00e1n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Tribunal<\/strong>\n<ul>\n<li>Presidente del tribunal: Antonio Piga rivero <\/li>\n<li>Mar\u00eda  teresa Pages jimenez (vocal)<\/li>\n<li>martin Dinges (vocal)<\/li>\n<li>arturo Montel ruiz de alda (vocal)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tesis doctoral de Luis Ramon Cuesta Laso La situaci\u00f3n actual del mercado de medicamentos homeop\u00e1ticos, en espa\u00f1a y en el 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