{"id":73377,"date":"2005-01-04T00:00:00","date_gmt":"2005-01-04T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/sin-categoria\/analisis-de-los-expedientes-sobre-medicamentos-genericos-incoados-ante-la-agencia-espanola-del-medicamento-periodo-2000-2002\/"},"modified":"2005-01-04T00:00:00","modified_gmt":"2005-01-04T00:00:00","slug":"analisis-de-los-expedientes-sobre-medicamentos-genericos-incoados-ante-la-agencia-espanola-del-medicamento-periodo-2000-2002","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/ciencias-medicas\/analisis-de-los-expedientes-sobre-medicamentos-genericos-incoados-ante-la-agencia-espanola-del-medicamento-periodo-2000-2002\/","title":{"rendered":"An\u00e1lisis de los expedientes sobre medicamentos gen\u00e9ricos incoados ante la agencia espa\u00f1ola del medicamento periodo 2000-2002"},"content":{"rendered":"<h2>Tesis doctoral de <strong>  Santos Real Heidi De Los <\/strong><\/h2>\n<p>Los medicamentos requieren una autorizaci\u00f3n para ser comercializados.La finalidad de la autorizaci\u00f3n es evitar el uso no controlado de estos productos, que pueden ser nocivos y suponer un riesgo para la salud p\u00fablica.  para obtener la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de un medicamento por parte de la administraci\u00f3n sanitaria espa\u00f1ola, deben seguirse determinados procedimientos de registro que garantizan la concesi\u00f3n de las autoridades tras el cumplimiento de estrictos criterios de calidad, seguridad , eficacia e informaci\u00f3n.  el objetivo de esta tesis ha sido analizar varios aspectos relacionados con los medicamentos gen\u00e9ricos durante el periodo 2000-2002. El cap\u00edtulo 1. Aborda la normativa espa\u00f1ola relacionada con este tipo de medicamentos.Los cap\u00edtulos 2 y 3 presentan un an\u00e1lisis detalladode las solicitudes de registro de medicamentos de uso humano presentadas, ante la agencia espa\u00f1ola del medicamento, durante el periodo de estudio (2913 expedientes), as\u00ed como las autoridades (2353 expedientes),profundizando en los expedientes relativos a las especialidades farmac\u00e9uticas gen\u00e9ricas.  en el cap\u00edtulo 4 se realiza un an\u00e1lisis global de los expedientes de registro de especialidades farmac\u00e9uticas gen\u00e9ricas , en funci\u00f3n de sus desarrollos , para analizar -por grupos terap\u00e9uticos-las causas m\u00e1s frecuentes por las que se deniega el expediente de registro.Se ha pretendido , con ello, servir de referencia futura a la industria farmec\u00e9utica, con \u00e1nimo de evitar los errores y omisiones m\u00e1s frecuentes en este tipo de expedientes.  en el cap\u00edtulo 5 se analiza la procedencia de la materia prima y el fabricante del producto terminado, con el objetivo de disponer de datos sobre el origen de estos fabricantes , tanto de los expedientes gen\u00e9ricos autorizados c\u00f3mo en los denegados, realizando un an\u00e1lisis sobre 1270 expedientes estudiados , para valorar la fabricaci\u00f3n de los medicamentos gen\u00e9ricos presentados a registro d<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Datos acad\u00e9micos de la tesis doctoral \u00ab<strong>An\u00e1lisis de los expedientes sobre medicamentos gen\u00e9ricos incoados ante la agencia espa\u00f1ola del medicamento periodo 2000-2002<\/strong>\u00ab<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>T\u00edtulo de la tesis:<\/strong>\u00a0 An\u00e1lisis de los expedientes sobre medicamentos gen\u00e9ricos incoados ante la agencia espa\u00f1ola del medicamento periodo 2000-2002 <\/li>\n<li><strong>Autor:<\/strong>\u00a0  Santos Real Heidi De Los <\/li>\n<li><strong>Universidad:<\/strong>\u00a0 Complutense de Madrid<\/li>\n<li><strong>Fecha de lectura de la tesis:<\/strong>\u00a0 01\/04\/2005<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Direcci\u00f3n y tribunal<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Director de la tesis<\/strong>\n<ul>\n<li>Antonio Gonz\u00e1lez Bueno<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Tribunal<\/strong>\n<ul>\n<li>Presidente del tribunal:  Molina Martinez irene t. <\/li>\n<li>esteban Moreno toral (vocal)<\/li>\n<li>guillermina Lopez andujar (vocal)<\/li>\n<li>ra\u00fal Rodr\u00edguel nozal (vocal)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tesis doctoral de Santos Real Heidi De Los Los medicamentos requieren una autorizaci\u00f3n para ser comercializados.La finalidad de la autorizaci\u00f3n [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center 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