{"id":73498,"date":"2005-11-04T00:00:00","date_gmt":"2005-11-04T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/sin-categoria\/los-ensayos-cla%c2%adnicos-en-la-comunidad-de-madrid-desarrollo-de-la-normativa-y-aplicacion-de-la-misma\/"},"modified":"2005-11-04T00:00:00","modified_gmt":"2005-11-04T00:00:00","slug":"los-ensayos-cla%c2%adnicos-en-la-comunidad-de-madrid-desarrollo-de-la-normativa-y-aplicacion-de-la-misma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/ciencias-medicas\/los-ensayos-cla%c2%adnicos-en-la-comunidad-de-madrid-desarrollo-de-la-normativa-y-aplicacion-de-la-misma\/","title":{"rendered":"Los ensayos cl\u00ednicos en la comunidad de Madrid. desarrollo de la normativa y aplicaci\u00f3n de la misma."},"content":{"rendered":"<h2>Tesis doctoral de <strong> In\u00e9s Galende Dom\u00ednguez <\/strong><\/h2>\n<p>La regulaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica con medicamentos est\u00e1 justificada desde el punto de vista \u00e9tico para proteger a los sujetos que participan en ella, as\u00ed como para establecer los l\u00edmites entre lo permitido y lo no permitido a los investigadores y , en \u00faltimo t\u00e9rmino, contribuir al desarrollo de un pa\u00eds o regi\u00f3n.  en espa\u00f1a, es competencia del estado la legislaci\u00f3n sobre productos farmac\u00e9uticos, pero la ejecuci\u00f3n de dicha legislaci\u00f3n corresponde a las comunidades aut\u00f3nomas. as\u00ed, en 1993 se public\u00f3 el real decreto 561\/1993, a partir del cualla\u00c2\u00a7 cc. Aa. Deb\u00edan desarrollar aquellas competencias que ten\u00edanatribuidas, principalmente referidas a la acreditaci\u00f3n y normas de funcionamiento de los comit\u00e9s de \u00e9tica en investigaci\u00f3n cl\u00ednica (ceic), y al seguimiento de los ensayos cl\u00ednicos (ee.Cc.).  la comunidad de Madrid deb\u00eda elaborar su propia normativa, adaptada a su realidad y con unos objetivos claros. Una vez aprobada dicha normativa, se deber\u00eda exigir su cumplimiento y, en fin, evaluar sus resultados. Por lo tanto, los objetivos planteados en el presente trabajo fueron: hacer una propuesta normativa para la realizaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos en la comunidad de Madrid, y una vez cumplido ese primer objetivo, comprobar su aplicaci\u00f3n mediante la evaluaci\u00f3n de los resultados a medio y largo plazo.  la metodolog\u00eda seguida para alcanzar el primer objetivo-desarrollo de la normativa- fue la creaci\u00f3n de un grupo de trabajo, en el que participaron personas implicadas en los, hasta entonces, denominados comit\u00e9s de ensayos cl\u00ednicos. Paralelamente se planificaron actividades formativas para los posibles miembros de los citados comit\u00e9s y se fue dise\u00f1ando una base de datos informatizada para el procesamiento y gesti\u00f3n de toda la informaci\u00f3n que se generar\u00e1 en la aplicaci\u00f3n de la norma.  una vez publicado el decreto 39\/1994, para poder ser acreditados como celc se realizaron las correspondientes insp<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Datos acad\u00e9micos de la tesis doctoral \u00ab<strong>Los ensayos cl\u00ednicos en la comunidad de Madrid. desarrollo de la normativa y aplicaci\u00f3n de la misma.<\/strong>\u00ab<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>T\u00edtulo de la tesis:<\/strong>\u00a0 Los ensayos cl\u00ednicos en la comunidad de Madrid. desarrollo de la normativa y aplicaci\u00f3n de la misma. <\/li>\n<li><strong>Autor:<\/strong>\u00a0 In\u00e9s Galende Dom\u00ednguez <\/li>\n<li><strong>Universidad:<\/strong>\u00a0 Complutense de Madrid<\/li>\n<li><strong>Fecha de lectura de la tesis:<\/strong>\u00a0 11\/04\/2005<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Direcci\u00f3n y tribunal<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Director de la tesis<\/strong>\n<ul>\n<li>Alfonso Moreno Gonzalez<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Tribunal<\/strong>\n<ul>\n<li>Presidente del tribunal: diego Garcia guill\u00e9n <\/li>\n<li>Fernando Rodr\u00edguez artalejo (vocal)<\/li>\n<li>Jes\u00fas Fr\u00edas iniesta (vocal)<\/li>\n<li>Francisco Zaragoza garcia (vocal)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tesis doctoral de In\u00e9s Galende Dom\u00ednguez La regulaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica con medicamentos est\u00e1 justificada desde el punto de 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