{"id":86355,"date":"2018-03-10T00:10:54","date_gmt":"2018-03-10T00:10:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/sin-categoria\/estudio-juridico-de-medicamentos-huerfanos-y-propuesta-para-futuro-desarrollo-de-la-reglamentacion-europea\/"},"modified":"2018-03-10T00:10:54","modified_gmt":"2018-03-10T00:10:54","slug":"estudio-juridico-de-medicamentos-huerfanos-y-propuesta-para-futuro-desarrollo-de-la-reglamentacion-europea","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/ciencias-economicas\/estudio-juridico-de-medicamentos-huerfanos-y-propuesta-para-futuro-desarrollo-de-la-reglamentacion-europea\/","title":{"rendered":"Estudio juridico de medicamentos huerfanos y propuesta para futuro desarrollo de la reglamentacion europea"},"content":{"rendered":"<h2>Tesis doctoral de <strong> Cristina Salinas Becerra <\/strong><\/h2>\n<p>Se ha realizado un an\u00e1lisis del problema de salud p\u00fablica y socioeconomica que genera las enfermedades hu\u00e9rfanas y sus posibles tratamientos porque provocan un gasto sanitario muy superior a enfermedades m\u00e1s comunes debido al escaso conocimiento de las mismas. Este an\u00e1lisis constata la necesidad de legislaci\u00f3n sobre el tema y al estudio jur\u00eddico de las normativas existentes en estados unidos (orphan drug act, 1983), jap\u00f3n (sistema de aprobaci\u00f3n de medicamentos huerfanos japones, 1994) y la ue (reglamentos sobre medicamentos hu\u00e9rfanos, 1999). Como fruto de este estudio se llega a unas conclusiones que son: las acciones gubernamentales van dirigidas a establecer criteros de designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano, la creaci\u00f3n de incentivos para fomentar el i+d de los productos por parte de la industria farmac\u00e9utica, la creaci\u00f3n de bases de datos y servicios de informaci\u00f3n y asesoramiento a la industria. Dentro de los criterios de designaci\u00f3n se han tomado como criterio epidemiol\u00f3gico la preValencia y como econ\u00f3mico, la falta de perspectivas de retorno de la inversion mediante ventas. Los incentivos comunes en las normativas estudiadas son la exclusividad de mercado (con periodos distintos seg\u00fan la norma) y el asesoramiento de protocolos y aceleraci\u00f3n de la revisi\u00f3n de registros, otros incentivos que se aplican de distintos matices son los cr\u00e9ditos fiscales y las subvenciones. La consecuencia principal de la aplicaci\u00f3n de estos incentivos ha sido la proliferaci\u00f3n de medicamentos hu\u00e9rfanos en estados unidos y en jap\u00f3n mientras que en la ue al llevar en vigencia desde enero de 2000, todav\u00eda se estan esperando las consecuencias. tambi\u00e9n se han realizado un estudio del papel de las asociaciones de afectados en el tema de medicamentos huerfanos y sus enfermedades diana, llegando a la conclusi\u00f3n que son el aut\u00e9ntico motor de las acciones gubernamentales y apoyo moral de los afectados y sus familiares, trabajando conjuntamen<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Datos acad\u00e9micos de la tesis doctoral \u00ab<strong>Estudio juridico de medicamentos huerfanos y propuesta para futuro desarrollo de la reglamentacion europea<\/strong>\u00ab<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>T\u00edtulo de la tesis:<\/strong>\u00a0 Estudio juridico de medicamentos huerfanos y propuesta para futuro desarrollo de la reglamentacion europea <\/li>\n<li><strong>Autor:<\/strong>\u00a0 Cristina Salinas Becerra <\/li>\n<li><strong>Universidad:<\/strong>\u00a0 Barcelona<\/li>\n<li><strong>Fecha de lectura de la tesis:<\/strong>\u00a0 15\/09\/2000<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Direcci\u00f3n y tribunal<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Director de la tesis<\/strong>\n<ul>\n<li>Elvira Bel Prieto<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Tribunal<\/strong>\n<ul>\n<li>Presidente del tribunal: josep m. Su\u00f1e arbussa <\/li>\n<li>josep Mar\u00eda Su\u00f1\u00e9 negre (vocal)<\/li>\n<li>Jos\u00e9 lu\u00eds Valverde l\u00f3pez (vocal)<\/li>\n<li>josep Torrent farnell (vocal)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tesis doctoral de Cristina Salinas Becerra Se ha realizado un an\u00e1lisis del problema de salud p\u00fablica y socioeconomica que genera [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[951,82,612,1211,963],"tags":[181319,5682,364,362,33531,8551],"class_list":["post-86355","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-barcelona","category-ciencias-economicas","category-ciencias-juridicas-y-derecho","category-derecho-internacional","category-economia-sectorial","tag-cristina-salinas-becerra","tag-elvira-bel-prieto","tag-jose-luis-valverde-lopez","tag-josep-m-sune-arbussa","tag-josep-maria-sune-negre","tag-josep-torrent-farnell"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/86355","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=86355"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/86355\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=86355"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=86355"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=86355"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}