{"id":94777,"date":"2009-03-07T00:00:00","date_gmt":"2009-03-07T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/sin-categoria\/avances-en-la-aplicacion-de-la-espectroscopia-nir-en-la-industria-farmaceutica-introduccion-a-pat-y-tecnicas-de-imagen\/"},"modified":"2009-03-07T00:00:00","modified_gmt":"2009-03-07T00:00:00","slug":"avances-en-la-aplicacion-de-la-espectroscopia-nir-en-la-industria-farmaceutica-introduccion-a-pat-y-tecnicas-de-imagen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/quimica-industrial\/avances-en-la-aplicacion-de-la-espectroscopia-nir-en-la-industria-farmaceutica-introduccion-a-pat-y-tecnicas-de-imagen\/","title":{"rendered":"Avances en la aplicaci\u00f3n de la espectroscopia nir en la industria farmac\u00e9utica. introducci\u00f3n a pat y t\u00e9cnicas de imagen."},"content":{"rendered":"<h2>Tesis doctoral de <strong> Manel Bautista Mercader <\/strong><\/h2>\n<p>La industria farmac\u00e9utica tiene por finalidad fabricar un f\u00e1rmaco que cumpla unas condiciones de calidad que aseguren la satisfacci\u00f3n del usuario, lo que solo puede conseguirse mediante el cumplimiento de criterios estrictos de calidad. El proceso de fabricaci\u00f3n es complejo y variado, consta de distintas etapas y se lleva a cabo por lotes. Hasta el momento presente la forma habitual de asegurar la calidad del producto final es la determinaci\u00f3n de par\u00e1metros de calidad del producto acabado y este proceso es previo y necesario para la liberaci\u00f3n del producto. Asegurar la calidad es un proceso largo, implica la utilizaci\u00f3n de diferentes t\u00e9cnicas anal\u00edticas, costoso y lento que afecta de manera importante a la productividad de la empresa.  Por ello la food and drug administration (fda) promueve una iniciativa, process analytical technology (pat), que tiene por objeto incorporar al proceso productivo nuevas tecnolog\u00edas que aporten un mejor y m\u00e1s amplio conocimiento del proceso productivo, reduzcan el tiempo de control y aumenten la productividad.  se han propuesto una amplia variedad de t\u00e9cnicas instrumentales capaces de aportar soluciones a este reto, pero sin duda es la espectroscop\u00eda nir la m\u00e1s adecuada por sus caracter\u00edsticas propias tales como: rapidez, no preparaci\u00f3n de muestra, capacidad de determinaci\u00f3n de la composici\u00f3n qu\u00edmica y de propiedades f\u00edsicas, facilidad de incorporaci\u00f3n al proceso productivo, etc.  con el objeto de aportar mejoras en diferentes etapas relacionadas con los procesos de producci\u00f3n farmac\u00e9uticos que permitan asegurar la calidad del f\u00e1rmaco no solo en el final del proceso productivo sino tambi\u00e9n en etapas intermedias del proceso, hemos abordado el estudio de la aplicaci\u00f3n del nir en algunas situaciones de inter\u00e9s de la fabricaci\u00f3n mediante la aplicaci\u00f3n de nuevos m\u00e9todos basados en espectroscop\u00eda nir tanto convencionales como de t\u00e9cnicas de imagen qu\u00edmica. La finalidad \u00faltima es que las aplicaciones desarrolladas se implanten en el proceso productivo, bien en el control de fases intermedias bien en el del producto acabado reemplazando las actuales metodolog\u00edas; el conseguirlo ser\u00e1 la palpable demostraci\u00f3n de que se han alcanzado los objetivos propuestos. en la realizaci\u00f3n de la tesis se han publicado 5 trabajos en revistas cient\u00edficas en los campos de la qu\u00edmica anal\u00edtica y del an\u00e1lisis farmac\u00e9utico que pueden agrupar atendiendo a su aplicabilidad dentro de la industria farmac\u00e9utica: se han propuesto nuevos m\u00e9todos anal\u00edticos para la determinaci\u00f3n del principio activo, api, en tres f\u00e1rmacos acabados; estos m\u00e9todos son una alternativa mucho m\u00e1s r\u00e1pida y simple que los m\u00e9todos convencionales a los que substituyen. En uno de estos estudios se demuestra la posibilidad de crear modelos de calibraci\u00f3n sin necesidad de aplicar m\u00e9todos de referencia para establecer la concentraci\u00f3n de las muestras de calibraci\u00f3n; puede decirse que la espectroscopia nir puede considerarse un m\u00e9todo absoluto de an\u00e1lisis en el campo farmac\u00e9utico. En otro se pone de manifiesto la capacidad de determinar componentes a muy baja concentraci\u00f3n (\u00c2\u00bf 0.02 %) en una matriz altamente absorbente (gel hidro-alcoh\u00f3lico); se demuestra que la sensibilidad de la t\u00e9cnica es mayor que lo que recoge la bibliograf\u00eda. Esta mejora se obtiene por la aplicaci\u00f3n adecuada de t\u00e9cnicas de dise\u00f1o experimental. Estos estudios se realizaron mediante medidas en el laboratorio de investigaci\u00f3n con un espectrofot\u00f3metro nir convencional. en otro trabajo se ha utilizado un espectrofot\u00f3metro nir port\u00e1til que dispone de una sonda de fibra \u00f3ptica para realizar la monitorizaci\u00f3n de un proceso de granulaci\u00f3n y secado de una mezcla en un equipo de lecho fluido a trav\u00e9s del registro de los espectros nir durante el proceso. En este estudio se ha realizado el seguimiento de tres par\u00e1metros de inter\u00e9s a lo largo del proceso mediante medidas no invasivas en  tiempo real. Los espectros registrados se han utilizado de dos maneras distintas: preparaci\u00f3n de modelos cualitativos, a trav\u00e9s de un an\u00e1lisis en componentes principales (pca), en el que los scores a lo largo del proceso permiten seguir la evoluci\u00f3n del proceso de granulaci\u00f3n y por otro lado la preparaci\u00f3n de modelos cuantitativos en los que se han construido modelos pls para la determinaci\u00f3n de humedad, distribuci\u00f3n de tama\u00f1o de part\u00edcula y de densidad. Estos trabajos constituyen estudios preliminares enfocados a futuras aplicaciones pat para su implementaci\u00f3n en la industria farmac\u00e9utica. tambi\u00e9n hemos iniciado una nueva l\u00ednea de investigaci\u00f3n consistente en el desarrollo, dentro de nuestro grupo de investigaci\u00f3n, de  estudios de imagen qu\u00edmica &#8211; nir, con la que se pretende explorar nuevas posibilidades dentro del campo farmac\u00e9utico que ofrecen estas t\u00e9cnicas  en estudios de distribuci\u00f3n de componentes en procesos de mezcla, homogeneidad de preparados farmac\u00e9uticos, an\u00e1lisis no destructivos de muestras sin realizar calibraci\u00f3n con datos qu\u00edmicos de referencia, etc. Todos ellos son temas de gran relevancia y que hasta ahora no hab\u00eda sido posible abordar de forma adecuada.  el trabajo realizado en la presente  tesis toma el  relevo a otros estudios ya realizados en el  grupo de investigaci\u00f3n y a la vez abre nuevas perspectivas de trabajos futuros de gran inter\u00e9s farmac\u00e9utico y que en algunos casos ya se han iniciado y que dar\u00e1n lugar a nuevas tesis.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Datos acad\u00e9micos de la tesis doctoral \u00ab<strong>Avances en la aplicaci\u00f3n de la espectroscopia nir en la industria farmac\u00e9utica. introducci\u00f3n a pat y t\u00e9cnicas de imagen.<\/strong>\u00ab<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>T\u00edtulo de la tesis:<\/strong>\u00a0 Avances en la aplicaci\u00f3n de la espectroscopia nir en la industria farmac\u00e9utica. introducci\u00f3n a pat y t\u00e9cnicas de imagen. <\/li>\n<li><strong>Autor:<\/strong>\u00a0 Manel Bautista Mercader <\/li>\n<li><strong>Universidad:<\/strong>\u00a0 Aut\u00f3noma de barcelona<\/li>\n<li><strong>Fecha de lectura de la tesis:<\/strong>\u00a0 03\/07\/2009<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Direcci\u00f3n y tribunal<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Director de la tesis<\/strong>\n<ul>\n<li>Marcelo Blanco Romia<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Tribunal<\/strong>\n<ul>\n<li>Presidente del tribunal: hortensia Iturriaga Martinez <\/li>\n<li>salvador Garrigues mateo (vocal)<\/li>\n<li>  (vocal)<\/li>\n<li>  (vocal)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tesis doctoral de Manel Bautista Mercader La industria farmac\u00e9utica tiene por finalidad fabricar un f\u00e1rmaco que cumpla unas condiciones de 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