{"id":99989,"date":"2018-03-11T10:21:16","date_gmt":"2018-03-11T10:21:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/sin-categoria\/importancia-de-la-calidad-anala%c2%adtica-con-metodo-poct-para-el-seguimiento-estricto-de-la-glucemia-capilar\/"},"modified":"2018-03-11T10:21:16","modified_gmt":"2018-03-11T10:21:16","slug":"importancia-de-la-calidad-anala%c2%adtica-con-metodo-poct-para-el-seguimiento-estricto-de-la-glucemia-capilar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.deberes.net\/tesis\/analisis-bioquimico\/importancia-de-la-calidad-anala%c2%adtica-con-metodo-poct-para-el-seguimiento-estricto-de-la-glucemia-capilar\/","title":{"rendered":"Importancia de la calidad anal\u00edtica con m\u00e9todo poct para el seguimiento estricto de la glucemia capilar."},"content":{"rendered":"<h2>Tesis doctoral de <strong> Manuel Salvador Rodriguez Oliva <\/strong><\/h2>\n<p>Departamento de bioqu\u00edmica m\u00e9dica  y biolog\u00eda molecular  importancia de la calidad anal\u00edtica con m\u00e9todo poct para el seguimiento  estricto de la clucemia capilar  proyecto-resumen   tesis doctoral  doctorando:  manuel salvador rodr\u00edguez oliva   directores de tesis:  prof. D. Raimundo goberna ortiz prof. D. V\u00edctor  s\u00e1nchez margalet  sevilla, 2010 parte de los resultados de esta tesis doctoral han sido previamente publicados en las siguientes revistas cient\u00edficas:  an on-line quality control system for the portable glucose meters in a 1200 bed university hospital. s\u00e1nchez-margalet v, rodr\u00edguez-oliva m, s\u00e1nchez-pozo c, fern\u00e1ndez-gallardo m, goberna r. clinical chemistry 2004; 50 (s6) a163,   educational intervention together with an on-line quality control program achieves recommended analytical goals for bedside blood glucose monitoring in a 1200 bed university hospital.  s\u00e1nchez-margalet v, rodr\u00edguez-oliva ms, s\u00e1nchez-pozo c, fern\u00e1ndez-gallardo mf, goberna r.  clinical chemistry laboratory medicine 2005; 43 (8): 876-879.   bed-side glucose monitoring in a health area comprising 2 hospitals and 3 specialized health centers achieve recommended analytical goals after educative intervention and implantation of an on-line quality control system.  s\u00e1nchez-margalet v, rodr\u00edguez-oliva m, fern\u00e1ndez-gallardo f, goberna r.  clinical chemistry 2006; 52 (s6): a190.  resultados de la implantaci\u00f3n de un sistema de control de calidad para los gluc\u00f3metros del \u00e1rea hospitalaria virgen macarena, con conexi\u00f3n on-line al laboratorio de bioqu\u00edmica cl\u00ednica, durante el per\u00edodo 2003-2007.  rodr\u00edguez-oliva ms, s\u00e1nchez-mora c, carrascosa-salmoral mp, fern\u00e1ndez-gallardo mf, s\u00e1nchez-margalet v, goberna r.  laboratorio cl\u00ednico 2008; 1(2): 48-53.  improvement of glycemic control of diabetic patients from primary care by an educational intervention together with an on-line quality control system from the central laboratory of clinical biochemistry. m. Rodr\u00edguez-oliva, c. S\u00e1nchez-mora, s\u00e1nchez-margalet v, r. Goberna. clinical chemistry 2009; 55 (s6): a101.  proyectos de investigaci\u00f3n  este trabajo ha sido financiado en parte, por los siguientes proyectos de investigaci\u00f3n:  fis de evaluaci\u00f3n tecnol\u00f3gica del instituto de salud carlos iii n\u00c2\u00ba. 02\/10017. Evaluaci\u00f3n de un sistema de control de calidad on line para los gluc\u00f3metros del hospital universitario virgen  macarena.  investigador principal: raimundo goberna.  proyecto de investigaci\u00f3n de excelencia 2005 \/ cts-572 de la consejer\u00eda de innovaci\u00f3n, ciencia y empresa. La hemoglobina glicosilada en el diagn\u00f3stico de la intolerancia a la glucosa (prediabetes) y el riesgo cardiovascular periodo de duraci\u00f3n del proyecto: 2005-2008. investigador principal: raimundo goberna.  proyecto becado por la asociaci\u00f3n sanitaria virgen macarena (2006-09). Estudio de intervenci\u00f3n tecnol\u00f3gica y educacional para la mejora del control gluc\u00e9mico de los pacientes diab\u00e9ticos de una zona b\u00e1sica de salud.  investigador principal: raimundo goberna.  premio  parte de este trabajo ha sido premiado como mejor comunicaci\u00f3n oral en el i congreso nacional del laboratorio cl\u00ednico, celebrado en sevilla del 17 al 20 de octubre de 2007 y organizado por las sociedades cient\u00edficas aebm, aefa y seqc. i. Introducci\u00f3n   el uso del control estricto de la glucemia est\u00e1 muy extendido en los protocolos hospitalarios, sobre todo en las unidades de cuidados cr\u00edticos. Hay estudios que demuestran la mejor\u00eda de los pacientes, van den berghe  demostr\u00f3 que el tgc (tight glucose control) provoc\u00f3 la reducci\u00f3n de la mortalidad en una tercera parte de los pacientes de cuidados intensivos quir\u00fargicos (van den berghe g et al, 2001). Otros estudios tambi\u00e9n demostraron marcados y significativos beneficios en las tasas de infecci\u00f3n y mortalidad, todos los protocolos de tgc tienen el objetivo de mantener el estricto control de la glucemia en pacientes en estado cr\u00edtico (wiener rs et al, 2008). .  el incremento de la diabetes tipo 2 y el reconocimiento de que el logro de objetivos espec\u00edficos sobre la glucemia puede reducir sustancialmente la morbilidad, han hecho que el tratamiento efectivo de la hiperglucemia sea considerado una de las principales prioridades en el manejo del paciente diab\u00e9tico (american diabetes association (ada), 2008; european diabetes policy group (edpg), 1999; national institute for clinical excellence (nice), 2002). Por otra parte las terapias dirigidas a otras caracter\u00edsticas coincidentes, tales como dislipemia, hipertensi\u00f3n, obesidad, aumento de la coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea y resistencia a la insulina, tambi\u00e9n han sido objetivos importantes de la investigaci\u00f3n y la terapia (nathan dm. Et al, 2009).  mantener los niveles de glucemia lo m\u00e1s cerca posible de los valores de referencia ha demostrado en diabetes tipo 1, tener un poderoso efecto beneficioso sobre la evoluci\u00f3n de la enfermedad, previniendo la aparici\u00f3n de complicaciones microvasculares espec\u00edficas, incluyendo retinopat\u00eda, nefropat\u00eda y neuropat\u00eda, en el establecimiento de la diabetes tipo 1 (diabetes control and complications trial research group, 1993; reichard p. Et al, 1993). En la diabetes tipo 2, las estrategias de tratamiento m\u00e1s intensivo tambi\u00e9n han demostrado que sirven para reducir las complicaciones microvasculares (ukpds 33, 1998; ukpds 34, 1998; ohkubo y. Et al, 1995).  la intervenci\u00f3n intensiva sobre la glucemia y por lo tanto sobre los niveles de hba1c consiguiente tambi\u00e9n han demostrado tener un efecto beneficioso en la reducci\u00f3n de las enfermedades cardiovasculares (ecv) y las complicaciones en la diabetes tipo 1 (dcct\/edic, 2003; dcct\/edic, 2005), sin embargo, los estudios actuales no han demostrado un efecto beneficioso de la terapia intensiva de la diabetes sobre las enfermedades cardiovasculares en la diabetes tipo 2 (the action to control cardiovascular risk in diabetes study group, 2008; the advance collaborative group, 2008; abraira c et al, 2008).  \tel uso de medidores de glucosa en los hospitales se comenz\u00f3 a extender al final de 1980 y su uso se convirti\u00f3 en est\u00e1ndar de la atenci\u00f3n hospitalaria, para el ajuste de dosis de insulina a mediados de 1990. Sin embargo, los alentadores resultados de los estudios tgc en la primera parte de esta d\u00e9cada pueden proporcionar la primera evidencia de soporte basados en la prueba de glucosa para poct ( point of care testing) en pacientes hospitalizados. Considerando que las pruebas poct son claramente necesarias si se llevaran a cabo protocolos tgc (las pruebas de laboratorio central ser\u00edan demasiado lenta), la elecci\u00f3n del dispositivo a utilizar para la prueba de glucosa en poct se nos antoja fundamental. Aunque el dise\u00f1o y especificaciones de los medidores de glucosa no se establecieron con el prop\u00f3sito de hacer el seguimiento y la toma de decisiones para la dosis de insulina en los protocolos de tgc (boyd jc, et al, 2001).  el error admisible para el laboratorio central en la prueba de glucemia plasm\u00e1tica es de 10%; y en los medidores de glucosa, la fda (food and drug administration) permite hasta un 20%, del mismo modo, el consejo nacional de academia de bioqu\u00edmica cl\u00ednica (nacb) y de la asociaci\u00f3n americana de diabetes (ada) recomienda para el diagn\u00f3stico de la diabetes los m\u00e9todos de laboratorio central y que no se utilicen los medidores de glucosa poct.  si un dispositivo no debe utilizarse para el diagn\u00f3stico, que depende de un \u00fanico valor de corte, \u00c2\u00bfc\u00f3mo es posible disponer de las caracter\u00edsticas de calidad necesarias que precisan los valores de corte que se utilizan en las decisiones para ajustar las dosis de insulina del paciente?, Actualmente existe una total dependencia del resultado dado por los medidores de glucosa poct  a la hora de decidir el tratamiento en estos protocolos y de los resultados de los valores de glucosa en los pacientes. Creemos que es importante que en el futuro los medidores de glucosa utilizados en estos protocolos han de estar sujetos a los mismos requisitos reglamentarios que los m\u00e9todos de laboratorio central (kimberly mm et al, 2006; scott mg et al, 2009). Los laboratorios y m\u00e1s concretamente las unidades poct de los mismos, tienen un reto importante en la evaluaci\u00f3n, elecci\u00f3n  y control de calidad de las nuevas tecnolog\u00edas aplicables al seguimiento de la enfermedad en la asistencia directa al paciente. En nuestros centros del \u00e1rea hospitalaria virgen macarena, el error total en la imprecisi\u00f3n de los medidores de glucosa muestra un coeficiente de variaci\u00f3n (cv) del 4 al 6 %. (S\u00e1nchez-margalet v et al, 2005; rodr\u00edguez-oliva  ms et al, 2008). 1.1. Diabetes mellitus 1.1.1. Definici\u00f3n 1.1.2. Clasificaci\u00f3n 1.1.3. Diagn\u00f3stico \t1.1.3.1. Criterios diagn\u00f3sticos de diabetes mellitus. \t1.1.3.2. Evoluci\u00f3n de los criterios diagn\u00f3sticos. \t1.1.3.3. Estrategia de diagn\u00f3stico precoz. \t1.1.3.4. Test de sobrecarga oral de glucosa: limitaciones. 1.1.4. Epidemiolog\u00eda. Complicaciones ( riesgo cardiovascular). \t1.1.4.1. Estudios epidemiol\u00f3gicos en espa\u00f1a. \t1.1.4.2. Complicaciones en la diabetes mellitus. 1.1.4.2.1. El dcct y el desarrollo de las complicaciones. 1.1.4.2.2. El ensayo ukpds. 1.1.5. Seguimiento y control de la diabetes mellitus. \t1.1.5.1. Objetivos del tratamiento del paciente diab\u00e9tico. \t1.1.5.2. Monitorizaci\u00f3n cl\u00ednica del control gluc\u00e9mico. \t\t1.1.5.2.1. Hba1c, objetivos y frecuencia de control. \t\t1.1.5.2.2. Automonitorizaci\u00f3n de la glucosa plasm\u00e1tica. \t\t1.1.5.2.3. Cuidado y control de la diabetes en el hospital. 1.1.6. Educaci\u00f3n diabetol\u00f3gica 1.2. Point of care testing 1.2.1. Generalidades 1.2.1.1. Concepto. 1.2.1.2. Caracter\u00edsticas. 1.2.1.3. Ventajas e inconvenientes. 1.2.1.4. Formaci\u00f3n. 1.2.1.5. Conectividad. 1.2.2. Gluc\u00f3metros \t1.2.2.1. Repaso hist\u00f3rico \t1.2.2.2. Situaci\u00f3n actual 1.2.2.3. El control de calidad. ii. Objetivos el criterio cada vez m\u00e1s extendido del control estricto de la glucemia para la mejora en  pacientes hospitalizados y sobre todo, en servicios de cuidados cr\u00edticos, han creado la necesidad de sistemas de medici\u00f3n de glucemia capilar; su uso, extendido en todos los centros sanitarios y su importancia en las decisiones terap\u00e9uticas, hace que el laboratorio tome iniciativas para garantizar la exactitud de los resultados.  objetivo de la tesis: implantar un sistema anal\u00edtico para el seguimiento estricto de la glucemia capilar, garantizando la exactitud de los resultados, en el \u00e1rea sanitaria de especialidades virgen macarena.  iii. Material y m\u00e9todos 3.1. Material y equipos del laboratorio 3.1.1. Equipos de determinaci\u00f3n de glucemias port\u00e1tiles.  3.1.1.1. Gluc\u00f3metro de uso profesional pcx. 3.1.1.2. Tiras que utilizan la tecnolog\u00eda de biosensores. 3.1.1.3. Controles de calidad. 3.1.2. Sistema de gesti\u00f3n de datos qc manager (abbott\u00c2\u00ae). 3.1.3. Autoanalizador advia 2400 (siemens\u00c2\u00ae) 3.1.4. Hplc adams ha 8160 (menarini\u00c2\u00ae) 3.2.M\u00e9todos anal\u00edticos 3.2.1. M\u00e9todo utilizado para la determinaci\u00f3n de glucemia en el laboratorio. 3.2.2. M\u00e9todo utilizado para la determinaci\u00f3n de glucemia en los gluc\u00f3metros, sin conexi\u00f3n on-line con el laboratorio y sin control de calidad. 3.2.3. M\u00e9todo utilizado para la determinaci\u00f3n de glucemia poct mediante biosensores. 3.2.4. M\u00e9todo utilizado para la determinaci\u00f3n de hba1c. 3.3. Plan de trabajo. 3.3.1. Evaluaci\u00f3n en los gluc\u00f3metros sin conexi\u00f3n on-line con el laboratorio y sin control de calidad. 3.3.2. Evaluaci\u00f3n y seguimiento de los gluc\u00f3metros  con conexi\u00f3n on line al laboratorio y el nuevo sistema de control de calidad. \t3.3.3. Formaci\u00f3n: supervisores, personal de enfermer\u00eda ( turnos,&#8230;). 3.3.4. Estudio de intervenci\u00f3n tecnol\u00f3gica y educacional desde el laboratorio del hospital  para la mejora del control gluc\u00e9mico de los pacientes diab\u00e9ticos en atenci\u00f3n primaria. 3.4. Sistema estad\u00edstico aplicado en las diferentes fases. iv. Resultados. 4.1. Resultados del estudio realizado en gluc\u00f3metros sin control de calidad y sin conexi\u00f3n on line 4.2. Resultados de la evaluaci\u00f3n metodol\u00f3gica de los gluc\u00f3metros con conexi\u00f3n on-line. 4.3. Resultados obtenidos con el nuevo sistema de control de calidad y conexi\u00f3n on line con el laboratorio, en los \u00faltimos cuatro a\u00f1os.  4.4. Resultados obtenidos en el estudio de intervenci\u00f3n tecnol\u00f3gica y educacional desde el laboratorio del hospital  para la mejora del control gluc\u00e9mico de los pacientes diab\u00e9ticos en atenci\u00f3n primaria. v. Discusi\u00f3n. vi. Conclusiones. la utilizaci\u00f3n de los gluc\u00f3metros a la cabecera del paciente (poct) sin control de calidad supone aceptar situaciones con desviaciones superiores al 20 %, fuera de las recomendaciones de las asociaciones cient\u00edficas y con implicaciones cl\u00ednicas importantes cuando se aplican los resultados para el diagn\u00f3stico y la dosificaci\u00f3n de la insulina.  la asunci\u00f3n de la responsabilidad de los resultados anal\u00edticos por parte del laboratorio de bioqu\u00edmica cl\u00ednica, basado en un control de calidad con seguimiento on line, ha permitido alcanzar un error total medio anual de 5,8 % en los controles de 47 mg % y de 4,5 % para los controles de 280 mg %. Se realizan un promedio anual de 40.000 mediciones de controles.  hemos demostrado que los gluc\u00f3metros utilizados en un \u00e1rea hospitalaria de m\u00e1s de 1.000 camas, atendiendo a una poblaci\u00f3n de 550.000 habitantes y m\u00e1s de 350.000 determinaciones\/a\u00f1o de glucosas poct, pueden ser controlados en tiempo real por el laboratorio de bioqu\u00edmica cl\u00ednica, consiguiendo los objetivos anal\u00edticos de la ada\/aacc\/nacb.   creaci\u00f3n de la unidad poct: teniendo en cuenta la extensi\u00f3n de las t\u00e9cnicas de poct (gluc\u00f3metros, gases, embarazo, troponina, etc&#8230;) Es importante que el laboratorio asuma el control de las t\u00e9cnicas descentralizadas que garantice el resultado anal\u00edtico obtenido.  los resultados demuestran que es factible el control del point-of-care utilizado por personal asistencial, garantizando la calidad anal\u00edtica, siempre que est\u00e9 dirigido desde el laboratorio.  para conseguirlo, ha sido fundamental el trabajo de formaci\u00f3n y la colaboraci\u00f3n del personal de enfermer\u00eda de toda el \u00e1rea hospitalaria, as\u00ed como la comunicaci\u00f3n continua con los diferentes equipos implicados (direcci\u00f3n,  administraci\u00f3n,  laboratorio, enfermer\u00eda,  inform\u00e1tica, mantenimiento) vii. Acr\u00f3nimos. viii. Bibliograf\u00eda.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Datos acad\u00e9micos de la tesis doctoral \u00ab<strong>Importancia de la calidad anal\u00edtica con m\u00e9todo poct para el seguimiento estricto de la glucemia capilar.<\/strong>\u00ab<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>T\u00edtulo de la tesis:<\/strong>\u00a0 Importancia de la calidad anal\u00edtica con m\u00e9todo poct para el seguimiento estricto de la glucemia capilar. <\/li>\n<li><strong>Autor:<\/strong>\u00a0 Manuel Salvador Rodriguez Oliva <\/li>\n<li><strong>Universidad:<\/strong>\u00a0 Sevilla<\/li>\n<li><strong>Fecha de lectura de la tesis:<\/strong>\u00a0 25\/03\/2010<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Direcci\u00f3n y tribunal<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Director de la tesis<\/strong>\n<ul>\n<li>V\u00edctor S\u00e1nchez Margalet<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Tribunal<\/strong>\n<ul>\n<li>Presidente del tribunal: Mar\u00eda  patrocinio Molinero hueso <\/li>\n<li>Antonio Bu\u00f1o soto (vocal)<\/li>\n<li>pedro Mart\u00ednez hern\u00e1ndez (vocal)<\/li>\n<li>Fernando Rodr\u00edguez cantalejo (vocal)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tesis doctoral de Manuel Salvador Rodriguez Oliva Departamento de bioqu\u00edmica m\u00e9dica y biolog\u00eda molecular importancia de la calidad anal\u00edtica con 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